Кселевия инструкция цена

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

с производными сульфонилмочевины-

пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

с агонистами PPAR-γ-

с метформином и производными сульфонилмочевины-

пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

с метформином и агонистами PPAR-γ-

Кселевия относится к гипогликемическим средствам. Применяется как основной компонент комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Оказывает стойкий гипогликемический эффект.

Международное непатентованное название

МНН препарата: Ситаглиптин

Международное непатентованное название препарата Кселевия — Ситаглиптин.

Код АТХ: А10ВН01

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки кремового цвета, на поверхности пленочной оболочки с одной стороны выгравировано «277», на другой стороне они полностью гладкие.

Основное действующее вещество — ситаглиптина фосфата моногидрат в дозировке 128,5 мг. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, магния стеарил фумарат. Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, диоксида титана, полиэтиленгликоля, талька, желтого и красного оксида железа.

Выпускается препарат в блистерах по 14 таблеток. В упаковке из картона находится 2 таких блистера и инструкция по применению.

Читайте также: Инструкция по применению препарата Хитозан.

Куда и как правильно колоть инсулин при сахарном диабете — читайте в этой статье.

Фармакологическое действие

Предназначается для лечения диабета по второму типу. Механизм действия основан на ингибировании фермента ДПП-4. Активное вещество отличается по своему действию от инсулина и других противогликемических средств. Концентрация глюкозависимого инсулинотропного гормона повышается.

Происходит подавление секреции глюкагона клетками поджелудочной железы. Это способствует снижению синтеза глюкозы в печени, в результате чего симптомы гипогликемии снижаются. Действие ситаглиптина направлено на ингибирование гидролиза поджелудочных ферментов. Секреция глюкагона снижается, тем самым стимулируя выброс инсулина. При этом показатель гликозилированного инсулина и концентрация глюкозы в крови уменьшаются.

Кселевия предназначается для лечения диабета по второму типу.

Фармакокинетика

После приема таблетки внутрь активное вещество достаточно быстро всасывается из органов ЖКТ. Прием пищи влияет на всасывание. Максимальная концентрация его в крови определяется уже через пару часов. Биодоступность высокая, но способность связываться с белковыми структурами низкая. Метаболизм происходит в печени. Выводится препарат из организма вместе с мочой путем почечной фильтрации как в неизмененном виде, так и в форме основных метаболитов.

Показания к применению

Есть ряд прямых показаний к использованию данного медпрепарата:

монотерапия для улучшения гликемического обмена у больных сахарным диабетом 2 типа;
стартовая комплексная терапия с Метформином диабетической патологии 2 типа;
терапия 2 типа диабета, когда диета и физические нагрузки не дают результата;
дополнение к инсулину;
для улучшения гликемического контроля в комбинации с производными сульфонилмочевины;
комбинированная терапия диабета по второму типу с тиазолидиндионами.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к использованию препарата, которые указаны в инструкции по применению, являются:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
период беременности и лактации;
возраст до 18 лет;
диабетический кетоацидоз;
сахарный диабет 1 типа;
нарушения в работе почек.

Кселевия применяют в терапии 2 типа диабета, когда диета и физические нагрузки не дают результата.

С большой осторожностью Кселевию назначают людям с тяжелой и средней почечной недостаточностью, пациентам, у которых в анамнезе имеется панкреатит.

Как принимать Кселевию?

Дозировка и длительность курса лечения напрямую зависят от тяжести состояния.

При проведении монотерапии медпрепарат принимают в начальной суточной дозе 100 мг в сутки. Такая же дозировка соблюдается при применении лекарства вместе с Метформином, инсулином и производными сульфонилмочевины. При проведении комплексной терапии целесообразно уменьшить дозу принимаемого инсулина, чтобы избежать развития гипогликемии.

Нельзя принимать двойную дозу препарата в один день. При резком изменении общего состояния здоровья может потребоваться корректировка дозы. В некоторых случаях назначают по половине или четверти таблетки, которые преимущественно оказывают только эффект плацебо. Суточная доза может изменяться с учетом проявления осложнений заболевания и эффективности применения данного лекарственного средства.

Побочные действия Кселевии

При приеме Кселевии возможно возникновение следующих побочных проявлений:

аллергические реакции;
потеря аппетита;
запоры;
судороги;
тахикардия;
бессонница;
парестезии;
эмоциональная нестабильность.

В редких случаях возможно обострение геморроя. Лечение симптоматическое. При тяжелых состояниях, сопровождающихся судорогами, проводится гемодиализ.

Влияние на способность управлять механизмами

Точных исследований по влиянию препарата на скорость реакции и концентрацию внимания не проводилось. Отрицательного влияния на управление сложными механизмами и автотранспортом не ожидается.

Особые указания

Возможен риск развития гипогликемии, поэтому желательно по жизненным показателям постепенно снижать дозу применяемого инсулина. Рекомендуется соблюдать осторожность людям пожилого возраста, пациентам с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы.

Применение в пожилом возрасте

В основном пациентам пожилого возраста коррекция дозировки лекарства не требуется. Но если состояние ухудшается или же лечение не дает предполагаемых результатов, то лучше прекратить прием таблеток или скорректировать дозировку в сторону уменьшения.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозировки лекарства Кселевия не требуется.

Назначение детям

Не применяется в педиатрической практике.

Применение при беременности и в период лактации

Нет точных данных о влиянии активного вещества на плод. Поэтому применение данного средства во время гестации запрещено.

Так как не имеется достоверных данных о том, проникает ли лекарство в материнское молоко, то лучше отказаться от грудного вскармливания при необходимости проведения такой терапии.

Применение при нарушении функции почек

Назначение лекарства будет зависеть от клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшую дозу препарата назначают. При недостаточности функции почек начальная доза может быть скорректирована до 50 мг в сутки. Если же лечение не дает желаемого терапевтического эффекта, нужно отменить прием препарата.

Применение при нарушении функции печени

При легкой степени почечной недостаточности коррекция дозировки не требуется. Суточная доза в данном случае должна составлять 100 мг. Только при тяжелой степени недостаточности работы печени лечение данным медицинским препаратом не проводится.

При тяжелой степени недостаточности работы печени Кселевия не назначают.

Передозировка Кселевии

Случаев передозировки практически не зафиксировано. Состояние сильного отравления лекарством может возникнуть только при приеме разовой дозы, превышающей 800 мг. В данном случае усугубляются симптомы побочных эффектов.

Лечение включает в себя промывание желудка, дальнейшую дезинтоксикационную и поддерживающую терапию. Вывести токсины из организма удастся при помощи пролонгированного диализа, т.к. стандартный гемодиализ действенен только в легких случаях передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно сочетать с Метформином, Варфарином, некоторыми пероральными контрацептивами. Фармакокинетика действующего вещества не изменяется при сочетанной терапии с ингибиторами АПФ, антиагрегантами, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами и блокаторами кальциевых каналов.

Сюда же можно отнести и нестероидные противовоспалительные средства, антидепрессанты, антигистаминные медикаменты, ингибиторы протонной помпы и некоторые лекарственные средства для устранения эректильной дисфункции.

При совместном применении с Дигоксином и Циклоспорином наблюдается незначительное повышение концентрации активного вещества в кровяной плазме.

Совместимость с алкоголем

Нельзя принимать данный препарат совместно со спиртным. Эффект от применения лекарства понижается, а диспептические симптомы будут только нарастать.

Аналоги

У данного медпрепарата есть ряд аналогов, сходных с ним по действующему веществу и оказываемому воздействию. Наиболее распространенными среди них считаются:

Ситаглиптин;
Ситаглиптина фосфата моногидрат;
Янувия;
Яситара.

Условия отпуска из аптеки

Кселевию можно приобрести в аптеках только по врачебному рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Цена составляет от 1500 до 1700 руб. за упаковку и зависит от региона продажи и аптечной наценки.

Условия хранения препарата

Подобрать сухое и темное место, подальше от маленьких детей, с температурой не выше +25°C.

Срок годности

2 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Не использовать по истечении этого срока.

Производитель

Компания-производитель: «Берлин-Хеми», Германия.

Хранить препарат Кселевия нужно подальше от маленьких детей.

Отзывы

Михаил, 42 года, г. Брянск

Врач посоветовал принимать Кселевию в качестве основной терапии. После месяца использования сахар натощак немного повысился, раньше он был в пределах 5, теперь достигает 6-6,5. Изменилась реакция организма и на физические нагрузки. Раньше после ходьбы или занятий спортом сахар сильно падал, причем резко, показатель был около 3. При приеме Кселевии сахар после нагрузок опускается медленно, постепенно, а потом он возвращается к норме. Стал чувствовать себя лучше. Так что препарат рекомендую.

Алина, 38 лет, г. Смоленск

Кселевию принимаю как дополнение к инсулину. Диабетом болею несколько лет и перепробовала множество лекарств и комбинаций. Эта нравится больше всего. Лекарство реагирует только на высокий сахар. Если сейчас он понижен, то препарат не будет «трогать» его и резко поднимать. Действует постепенно. Нет резких скачков сахара в течение дня. Есть еще один положительный момент, который не описан в инструкции по применению: меняется режим питания. Аппетит снижается практически в половину. А это хорошо.

Читайте также: Общий и прямой билирубин

Марк, 54 года, г. Иркутск

Лекарство подошло сразу. До этого принимал Янувию. После нее было нехорошо. После нескольких месяцев приема Кселевии нормализовались не только уровень сахара, но и общее состояние здоровья. Я чувствую себя намного бодрее, не нужно постоянно перекусывать. Я практически забыл, что такое гипогликемия. Сахар не скачет, он опускается и поднимается медленно и постепенно, на что организм реагирует хорошо.

В терапии диабета используются разнообразные активные вещества. Помимо популярных, таких как метформин, хорошо зарекомендовали себя и другие, например, ситаглиптин. На его основе существует много лекарственных препаратов. Один из них – Кселевия. Инструкция по его применению и сравнение с популярными аналогами рассмотрены далее.

Форма выпуска, состав и упаковка

Производится в виде бежевых, двояковыпуклых таблеток в пленочной оболочке. Состав:

ситаглиптина фосфата моногидрат (100 мг ситаглиптина);
кальция гидрофосфат неизмельченный;
целлюлоза микрокристаллическая;
натрия стеарилфумарат
кроскармеллоза натрия;
магния стеарат.

В блистер (по 2 в картонной упаковке) фасуется по 14 таблеток.

МНН, производители

Международное название – ситаглиптин.

Производитель – «Берлин Фарма», Россия. Владелец товарного знака – «Берлин Хеми», Германия.

Стоимость

Цена за упаковку составит около 1400 рублей.

Фармакологическое действие

Это гипогликемическое средство, относящееся к ингибиторам ДПП-4. Его механизм заключается в следующем. Основное вещество помогает повысить активность фермента ДПП-4, что увеличивает концентрацию гормонов-инкретинов. Они функционируют в кишечнике в течение суток и реагируют на прием пищи. При этом происходит подавление глюкагона особыми клетками в поджелудочной железе. А концентрация инсулина, наоборот, возрастает, в результате чего падает выработка глюкозы в печени и снижается гликемия. Это приводит к нужному гипогликемическому эффекту, причем для диабетиков безопаснее действие ситаглиптина, чем сульфонилмочевины. Это связано с меньшим риском развития гипогликемии в ходе описанного процесса. Отмечается активность фермента в течение суток, что отражается в более низких показателях гликемии как натощак, так и после приема пищи.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и начинает действовать. Биодоступность составляет около 87%. Максимальная концентрация достигается в промежутке от 1 до 4 часов после приема таблетки. Выводится в основном почками в неизменном виде. Метаболизации подвергается лишь часть вещества. Период полувыведения – около 12 часов.

Показания

Сахарный диабет второго типа.

Может применяться в монотерапии и в комбинации с другими лекарствами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам;
диабетический кетоацидоз;
сахарный диабет первого типа;
беременность и период лактации;
кома в анамнезе;
почечная недостаточность (средняя и тяжелая степень);
детский возраст младше 18 лет.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

легкая степень почечной и печеночной недостаточности;
панкреатит.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

В монотерапии суточная норма составляет 100 мг препарата (однократно в день). В комбинированной – сохраняется дозировка Кселевии, а сопровождающего средства корректируется.

Принимать внутрь, независимо от пищи. При пропуске лекарства не следует компенсировать это двойной дозой.

Побочные действия

тошнота;
боли в животе;
рвота;
диарея;
при комбинированном лечении – гипогликемия;
мигрень;
метеоризм;
диспепсия;
кашель;
аллергические реакции;
панкреатит;
анафилактический шок;
нарушения функции почек;
миалгия;
инфекции дыхательных путей.

Передозировка

Сам по себе ситаглиптин редко вызывает такой эффект. В подобном случае отмечаются нарушения пищеварения. Следует промыть желудок и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Диализ слабо помогает.

При совместной терапии с другими препаратами (особенно с инсулином и сульфонилмочевиной) может развиться гипогликемия. Ее симптомы: бледность кожных покровов, чувство голода, слабость, тошнота, рвота, нарушения сознания (вплоть до развития комы) и прочее. Легкая форма устраняется приемом пищи, богатой углеводами. При умеренной и тяжелой понадобится инъекция глюкагона или раствора декстрозы. После того как человек придет в сознание, его нужно накормить высокоуглеводной едой и контролировать состояние во избежание повторного приступа. Обязательно потом следует обратиться к лечащему врачу за корректировкой дозы вспомогательного препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого воздействия других средств на эффективность Кселевии. Поэтому данная ситуация не требует изменения их дозировки. Исключение составляют препараты сульфонилмочевины и инсулин.

Ситаглиптин не оказывает влияния на эффективность дополнительных лекарств. Не выявлено значимых взаимодействий в процессе комбинированной терапии с другими средствами.

Однако во избежание риска для здоровья при назначении лечения специалист должен быть оповещен о факте приема других препаратов.

Совместимость с алкоголем

Кселевия несовместима со спиртосодержащими напитками, поскольку они провоцируют развитие гипогликемии. При этом толерантность к алкоголю при одновременном приеме с лекарством снижается. Диабетикам не рекомендуется употреблять этанол и медикаменты с ним в период лечения.

Особые указания

Во избежание гипогликемии рекомендуется уменьшить принимаемую дозу другого гипогликемического лекарства в совместной терапии.

Пожилым людям старше 65 лет важно контролировать состояние почек, так как этот орган в большей степени подвержен осложнениям. У таких пациентов выше вероятность гипогликемии в период параллельной терапии с другими подобными препаратами.

Не обнаружено воздействие на сердечно-сосудистую систему.

Само по себе активное вещество не оказывает влияния на способность управлять машиной либо работать с механизмами. Однако в комбинированной терапии указанный побочный эффект весьма вероятен. Поэтому в данном случае лучше отказаться от управления транспортными средствами.

Отпускается только по рецепту врача!

Беременность и лактация

Не используют для терапии беременных и кормящих женщин, так как нет точных данных о влиянии на организм ребенка. В таких случаях пациентов переводят на инсулин.

Применение в детском возрасте

Не допускается в лечении детей до 18 лет из-за недостаточных клинических данных о воздействии на здоровье данной возрастной группы.

Прием в пожилом возрасте

Используют в лечении пациентов старше 65 лет. Однако им нужен более тщательный контроль состояния работы почек во избежание осложнений и нарушений функционирования. Корректировка дозы препарата не требуется.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок – 2 года, после чего таблетки утилизируются.

Сравнение с аналогами

Янувия. Препарат на основе ситаглиптина. Производит фирма «Мерк Шарп», Нидерланды. Цена за упаковку составит 1600 рублей и выше. Действие, оказываемое средством, аналогично Кселевии. Это инкретиномиметик, влияющий на уровень сахара в крови и дополнительно снижающий аппетит диабетика. Поэтому его часто прописывают людям с ожирением как побочным заболеванием. Из минусов – стоимость. При этом является полным аналогом.

Яситара. Таблетки с ситаглиптином в составе. Производитель – «Фармасинтез», Россия. Отечественный аналог лекарственного средства, обладающий сходным эффектом и набором противопоказаний. Стоимость стандартная для данной категории. Более удобен для назначения лечения, так как имеет три дозировки активного компонента – 25, 50 и 100 мг ситаглиптина. Однако запрещен для беременных женщин и детей. Среди минусов – чаще вызывает гипогликемию.

Випидия. Это также инкретиномиметик, но содержит апоглиптин. Выпускается в форме таблеток по 12,5 и 25 мг. Цена – от 800 до 1150 рублей в зависимости от дозировки. Производит фирма «Такеда ГмбХ», Япония. Его действие сходное, но более эффективное. Не назначают детям и беременным женщинам ввиду отсутствия данных исследований. Стандартные противопоказания и список побочных действий.

Инвокана. Таблетки на основе канаглифлозина. Производит итальянская компания «Янссен-Силаг». Стоимость высокая: от 2600 рублей за 100 штук. Используется в лечении диабета при неэффективности метформина и диеты. Однако терапия обязательно должна сочетаться с подобранным врачом режимом питания. Противопоказания стандартные.

Галвус Мет. Это комбинированное средство при диабете, когда эффекта одного вещества уже недостаточно. В составе метформин и вилдаглиптин. Таблетки выпускает швейцарская фирма «Новартис». Цена – от 1500 рублей и выше. Эффект длительный, около 24 часов. Нельзя использовать в лечении детей, беременных и кормящих женщин. У пожилых людей применяется с осторожностью. Не подходит в качестве замены инсулина.

Тражента. Данное лекарственное средство содержит линаглиптин, который также является ингибитором ДПП-4. Поэтому его действие схоже с Кселевией. Предпочтителен тем, что выводится в основном через кишечник, то есть создается меньше нагрузки на почки. Может использоваться в комбинации с иными препаратами. Запреты к приему аналогичные. Отмечается также много побочных эффектов. Стоимость – от 1500 рублей. Производит фирма «Берингер Ингельхайм Фарма» в Германии и США.

Переход на другое лекарство проводится только врачом. Самолечение недопустимо!

Отзывы

В целом люди с диабетом положительно говорят об этом препарате. Отмечаются его высокая эффективность и удобство приема. Некоторым данное средство не подошло.

Валерий: «Раньше принимал Галвус, очень нравился. Но потом по льготам его перестали давать в моей больнице, и врач посоветовал перейти на Кселевию. Разницы я не заметил. Они работают по схожей схеме, как объяснил доктор. Сахар держится в норме, скачков не наблюдаю. За период лечения «побочек» не возникало. Я доволен этим лекарством».

Алла: «Доктор к инсулину добавил еще и Кселевию, так как первый не всегда справлялся с удержанием сахара в нормальных показателях. После того как на четверть уменьшили его дозировку, стала ощущать эффект в полной мере. Показатели не скачут, анализы хорошие, как и общее самочувствие. Еще заметила, что меньше хочется кушать. Врач объяснил, что так действуют все лекарственные средства этого типа. Что ж, это дополнительный плюс».

Заключение

Кселевия – доступное и эффективное лекарство при диабете. Его действие более ровное, чем у препаратов сульфонилмочевины, он реже приводит к гипогликемии. По отзывам создается впечатление о качественном и надежном средстве, каким данный медикамент и является.