Кеторолак солофарм отзывы

8 Октября, 2018
Травматология и хирургия
Смирнова Александра

В статье рассмотрим инструкцию по применению к уколам «Кеторолак». Это лекарство с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием от крупнейшей российской фармацевтической компании «Солофарм». Многим интересно, каков состав уколов «Кеторолак». Разберемся подробнее в этом вопросе.

Состав и форма выпуска

Данный медикамент выпускается в следующих формах:

Растворы для внутримышечного и внутривенного использования: прозрачная жидкость, имеющая желтоватый цвет, по 1 мл в ампулах, по 10 или 5 ампул в поддонах, по 2 или 1 поддону в картонной упаковке; по 2 мл в стеклянных темных ампулах, по 10 штук в картонной коробке.
Раствор «Кеторолак» для внутримышечного использования: прозрачный, светло-желтого оттенка по 1 мл в ампулах из стекла, по 5 ампул в поддонах, по 2 или 1 поддону в картонной упаковке либо по 10 или 5 ампул в картонной коробке; по 2 мл в ампулах из темного стекла, по 10 штук в пачке из картона.

В составе 1 мл медикаментозного раствора для внутримышечного и внутривенного использования присутствует:

действующий элемент: трометамол кеторолака (кеторолака трометамин);
дополнительные компоненты, имеющие вспомогательные функции: эдетат динатрия (динатриевая соль 2-водная этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты), хлорид натрия, инъекционная вода.

В составе 1 мл раствора для внутримышечного применения присутствуют:

активный элемент: трометамол кеторолака;
вспомогательные вещества: дигидрат динатрия эдетата (трилон Б), этанол (этиловый спирт в пересчете на безводный), хлорид натрия, пропиленгликоль, гидроксид натрия.

Фармакологические свойства

Согласно инструкции по применению к уколам «Кеторолак», медикаментозный препарат относится к категории противовоспалительных нестероидных средств. Обладает сильным противовоспалительным, обезболивающим и незначительным жаропонижающим свойствами. Механизм фармакологического воздействия этого лекарства заключается в неселективном угнетении функциональности ферментов ЦОГ-2 и ЦОГ-1 в зонах периферических тканей.

В результате этого начинается процесс подавления модуляторов болезненных ощущений, воспаления и терморегуляции простагландинов. Медицинский препарат не оказывает непосредственного влияния на опиоидные рецепторы, не способствует развитию зависимости, не угнетает функции дыхательных органов и не обладает седативным и анксиолитическим действием. Обезболивающее свойство лекарства существенно превышает эффекты прочих НПВС и сравнимо с воздействием морфина.

Действие уколов «Кеторолак» подробно в инструкции описано.

Лекарство моментально попадает в общий кровоток при введении инъекции. Его биологическая доступность равна 80-100 %. Наивысшая концентрация в крови достигается приблизительно через 20 минут. Способность формировать связи с белками плазменными белками крови составляет 98 %. Медикаментозные вещества могут проникать сквозь плацентарный барьер и в материнское молоко.

Проходит процессы метаболизма в печени, на 93 % выводится с мочой и на 4 % – с фекальными массами. Не выводится при помощи проведения гемодиализа. Время полувыведения этого лекарственного средства составляет – от 3 до 10 часов. Что еще нам сообщает инструкция по применению к уколам «Кеторолак»?

Показания к назначению

Лекарственный препарат назначается при болевых синдромах сильной и умеренной выраженности, включая зубную боль, травмы, послеоперационные боли; болевой синдром при онкологических заболеваниях, миалгии, невралгии, артралгии, радикулите, ревматических заболеваниях, растяжениях, вывихах.

Не все знают, от чего помогают уколы «Кеторолак».

На прогрессирование патологического процесса медикамент воздействия не оказывает. Это медицинское средство следует использовать только при проведении симптоматической терапии, для уменьшения выраженности воспалительного процесса и боли на момент применения.

Противопоказания

Разрешен ли при грудном вскармливании «Кеторолак» в уколах?

Медицинский препарат противопоказано применять при следующих патологических состояниях:

ринит или аллергические реакции в виде кожных высыпаний, вызванные приемом противовоспалительных нестероидных медикаментов (в анамнезе);
частичное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носовых пазух и бронхиальной астмы с признаками непереносимости ацетилсалициловой кислоты или прочих противовоспалительных нестероидных средств (в том числе в прошлом);
гиповолемия, потеря жидкости (вне зависимости от причин, вызвавших данные патологии);
непереносимость медикаментозных препаратов пиразолоновой группы;
кровотечения, высокая вероятность их возникновения;
случаи подтвержденной гиперкалиемии;
состояния после аортокоронарного шунтирования;
пептические язвы;
эрозивные или язвенные поражения пищеварительного (в процессе обострения), заболевания кишечника воспалительного характера;
гипокоагуляция (в том числе гемофилия);
случаи развития тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл);
геморрагический инсульт (диагностированный или подозреваемый);
активные патологии печени или тяжелая недостаточность печени;
нарушения процессов кроветворения;
возраст менее 16 лет (безопасность и эффективность применения медикамента для данной возрастной категории пациентов не установлены);
геморрагический диатез;
период беременности или грудного вскармливания;
родовой процесс;
высокая чувствительность к веществам из состава лекарственного средства, а также к другим противовоспалительным нестероидным медикаментам.

При терапии хронических болей уколы «Кеторолак» от «Солофарм» использовать не рекомендуется. Из-за высокой вероятности появления кровотечений средство не применяется в качестве лекарства для премедикации, анестезии, а также обезболивания в процессе проведения хирургических вмешательств (в том числе в акушерской практике).

С осторожностью «Кеторолак» в ампулах применяется при следующих состояниях:

бронхиальная астма;
повышенное давление;
сердечная недостаточность в хронической форме;
холецистит;
нарушения функциональности почек;
холестаз;
активные формы гепатита;
сепсис;
красная волчанка;
цереброваскулярные патологии;
полипы слизистого покрова носа и носоглотки;
одновременное использование прием с иными нестероидными противовоспалительными средствами;
присутствие факторов, увеличивающих токсичность пищеварительного тракта, в том числе алкоголизм и табакокурение;
отечный синдром;
дислипидемия, гиперлипидемия;
послеоперационный период;
ишемическая болезнь сердца;
патологии периферических артерий;
изъязвления пищеварительного тракта в анамнезе;
сахарный диабет;
наличие в организме инфекции Хеликобактер пилори;
соматические заболевания тяжелого течения;
пожилой возраст (после 65 лет);
длительное применение противовоспалительных нестероидных медикаментов;
одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов (например, преднизолона), антикоагулянтов (варфарин), антиагрегантов (клопидогрел), некоторых селективных средств, подавляющих обратный захват серотонина (включая циталопрам, пароксетин, сертралин).

Это подтверждает инструкция по применению к «Кеторолаку» в уколах.

Способ использования и режим дозирования

Фармакологический препарат «Кеторолак» в растворе вводится внутривенно (струйно) медленным потоком (не менее 15 секунд) или глубоко внутримышечно минимальных эффективных дозировках, которые подбираются специалистом в зависимости от выраженности болевого синдрома и реакции пациента. В случае необходимости разрешается одновременное использование с опиоидными анальгетиками в уменьшенных дозировках.

В зависимости от выраженности болевого синдрома однократная взрослая дозировка при (внутримышечно или внутривенно) составляет от 10 до 30 мг. Пациентам после 65 лет или при изменении функциональности почек назначают, как правило, 10-15 мг.

При многократном введении парентерально лекарственного средства «Кеторолак» в ампулах применяются следующие правила дозирования:

Введение внутримышечно: пациентам до 65 лет и после 16 лет – 10-60 мг при первом введении, затем – с интервалом в 6 часов по 10-30 мг; пожилым больным (после 65 лет) или при нарушениях активности почек – с интервалом в 6 часов по 10-15 мг.
Введение внутривенно: больным до 65 лет и после от 16 лет – 10-30 мг в первое введение, струйно, в последующем — по 10-30 мг каждые 6 часов, начальная дозировка при непрерывной инфузии при помощи инфузомата – 30 мг, после чего скорость инфузии должна составлять 5 мг в час; пожилым больным (после 65 лет) или при расстройствах работы почек – через каждые 6 часов по 10-15 мг струйно.

Максимальная суточная дозировка инъекций «Кеторолак» при внутривенном и внутримышечном введении составляет:

в возрасте до 65 лет и детям после 16 лет – 90 мг;
пожилым больным (после 65 лет) или при нарушениях функций почек – 60 мг.

Непрерывное внутривенное введение не должно продолжаться более 24 часов. Длительность курса – не более 5 дней. При переводе больного с внутривенного и внутримышечного введения на прием лекарственного средства «Кеторолак» перорально суммарная суточная дозировка в день не должна превышать ту, которая вводилась при помощи уколов.

Побочные явления

В период применения описываемого фармакологического препарата возможно развитие следующих расстройств организма:

Периферическая и центральная нервная система: сонливость, цефалгия, головокружение; асептический менингит (включая лихорадку, судороги, мигрень, ригидность мышц шеи), чрезмерная активность (в том числе выраженное беспокойство, смена настроения), депрессивные расстройства, возникновение галлюцинаций, психозы.
Дыхательная система: диспноэ, отек легких, бронхоспазм, ринит, отечность тканей гортани (включая затруднение дыхания, одышку).
Сердце и сосуды: повышение давления, обморок.
Система пищеварения: гастралгия, диарея, метеоризм, рвота, стоматит, запор, чувство чрезмерного наполнения желудка, тошнота, снижение аппетита, эрозивные и язвенные поражения структур пищеварительного тракта (в том чисел сопровождающиеся кровотечением или перфорацией – абдоминальная боль, мелена, спазм в эпигастральной зоне, тошнота, рвота с примесями крови, изжога), холестатическая желтуха, воспаление печени, панкреатит острой формы, гепатомегалия.
Свертывающая система: носовое или ректальное кровотечение, кровотечения из послеоперационных ран.
Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения, анемия.
Мочевыделительная система: боль в пояснице, почечная недостаточность в острой форме, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, тромбоцитопения, пурпура), понижение или повышение объема мочи, отеки почечного генеза, учащенное мочеиспускание, нефрит.
Кожный покров: пурпура, высыпания (включая макулопапулезные), эксфолиативный дерматит (в том числе лихорадка, шелушение, краснота или уплотнение кожи, отек или болезненность миндалин), синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла.
Органы чувств: звон в ушах, изменение зрительных функций (нечеткость, помутнение зрения), снижение слуха.
Местные реакции: жжение или боль в участке введения.
Аллергические явления — анафилактоидные реакции (включая изменение оттенка кожи лица, крапивницу, кожную сыпь, диспноэ или тахипноэ, периорбитальный отек, отечность век, одышку, затрудненное или свистящее дыхание).
Прочие побочные реакции: увеличение массы тела, отечность (в т. ч. лица, лодыжек, голеней, пальцев, ступней), повышенная потливость, отек языка, лихорадочное состояние.

Особые рекомендации

При одновременном использовании лекарственного средства «Кеторолак» с иными противовоспалительными нестероидными медикаментами может возникать декомпенсация функциональности сердца, задержка жидкости, повышение давления. В целях уменьшения вероятности развития гастропатий, обусловленных применением этих препаратов, назначают антациды, «Мизопростол», «Омепразол».

Воздействие на агрегацию тромбоцитов после введения лекарства «Кеторолак» сохраняется в течение 48 часов. Гиповолемия повышает риск возникновения негативных побочных реакций со стороны органов мочевыделения.

При сопутствующей терапии парацетамолом применять «Кеторолак» более 3 дней не следует. Больным с нарушением процессов свертывания крови медицинский препарат назначается только при постоянном контроле объема тромбоцитов, особенно в послеоперационный период, требующий тщательного наблюдения за гемостазом. В связи с тем, что у большей части пациентов во время лечения развиваются побочные явления со стороны ЦНС (головокружение, цефалгия) выполнение работ, которые требуют высокого внимания и скорости реакций (управление автотранспортом, работа с механизмами), не рекомендуется.

Медикаментозное взаимодействие

При сопутствующем применении медикамента «Кеторолак» с некоторыми фармакологическими средствами могут возникать отрицательные эффекты. Ацетилсалициловая кислота или прочие противовоспалительные нестероидные вещества, глюкокортикостероиды, этанол, препараты кальция, кортикотропин вызывают формирование язв пищеварительного тракта и развитие кровотечений в желудке и кишечнике.

Взаимодействие с другими препаратами:

«Парацетамол»: увеличение нефротоксичности.
«Метотрексат»: повышение нефро- и гепатотоксичности (одновременное применение возможно только при низких дозах при наблюдении за концентрацией в крови).
Литий, «Метотрекса»: снижение их клиренса и повышение токсичности.
Гепарин, непрямые антикоагулянты, тромболитики, цефоперазон, антиагреганты, пентоксифиллин и цефотетан: повышение вероятности развития кровотечения.
«Пробенецид» и медикаменты, способные блокировать канальцевую секрецию: уменьшение клиренса препарата «Кеторолак» и увеличение его концентрации в крови.
Диуретические и гипотензивные лекарственные средства: снижение их эффективности.
Опиоидные анальгетики: увеличение их активности.
Пероральные гипогликемические лекарства и инсулин: усиление гипогликемического воздействия (необходима коррекция дозы).
Вальпроевая кислота: изменение агрегации тромбоцитов.
«Нифедипин», «Верапамил»: увеличение их концентрации.
Иные нефротоксичные медикаментозные средства (в том числе препараты золота): повышение вероятности развития токсичности на почки.
Миелотоксичные препараты: усиление гематотоксичности.

При грудном вскармливании медикамент противопоказан.

Что лучше: «Диклофенак» или «Кеторолак» в уколах?

Лекарство «Кеторолак» — более сильный медикамент, чем «Диклфенак», однако и более эффективный при выраженном болевом синдроме. Тем не менее у него имеется масса побочных действий, поэтому при боли специалисты советуют воспользоваться сначала медикаментом «Диклофенак». И в случае, если он не помогает, применять «Кеторолак».

Стоимость медикаментозного средства

Какова стоимость уколов «Кеторолака»?

Цена лекарственного средства – примерно 40-50 рублей. Это зависит от региона и аптечной сети.

Аналоги

Среди аналогов уколов «Кеторолак» можно выделить:

Важно понимать, что подбирать заменитель лекарства должен только врач. Самолечение недопустимо и чревато тяжелыми последствиями для здоровья.

Отзывы врачей об уколах «Кеторолак»

Специалисты характеризуют описываемое лекарство как современный высокоэффективный медикамент, обладающий очень сильным обезболивающим действием. Несмотря на это, врачи не рекомендуют использовать его самостоятельно, так как это может спровоцировать возникновение опасных последствий. Они рекомендуют пробовать сначала более слабые препараты, и только после этого, при отсутствии желаемого эффекта, – «Кеторолак».

Показания к применению

Кратковременное купирование умеренных и сильных болей различного генеза.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым при в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2 сут.

Максимальные дозы: при в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы свертывания крови: редко — носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Особые указания

Если появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо отказаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Взаимодействие

Потенцирует обезболивающее действие опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.

Кеторолак-Солофарм инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Кеторолак-Солофарм

Действующее вещество
Кеторолак

Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Кеторолака трометамин 30 мг
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль 400,00 мг
Этанол 95 % 115,00 мг
Натрия хлорид 4,35 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 1,00 мг
Октоксинол 10 (Тритон® Х-100) 0,07 мг
1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,0-8,0
Вода для инъекций до 1 мл

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат.

АТХ:
M01AB15

Фармакодинамика:
Кеторолак относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ 1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2), катализирующей образование простагландинов (Pg) из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП. Начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1 -2 ч и длится около 4-6 ч.

Фармакокинетика:
Всасывание
Биодоступность — полная и быстрая. После внутримышечного введения 30 мг максимальная концентрация (Сmax) — 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 15-73 мин и 30-60 мин соответственно. После внутривенного введения в дозе 15 мг Сmax составляет 1,96-2,98 мкг/мл, в дозе 30 мг — Сmax составляет 3,69-5,61 мкг/мл.
Распределение
Связь с белками плазмы — 99 %. Время достижения равновесной концентрации (Css) — 24 ч, Css составляет при внутримышечном введении 15 мг 4 раза в сутки — 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29-2,47 мкг/мл.
Объем распределения — 0,15-0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20 %.
Проникает в грудное молоко: после введения 10 мг кеторолака Сmax в молоке достигается через 2 ч и составляет 7,3 нг/мл, через 2 часа после введения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) — составляет 7,9 нг/л.
Метаболизм
Более 50 % введенной дозы метаболизируется в печени с образованием
фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91 % почками, 6 % — через кишечник.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после внутримышечного введения 30 мг). Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и уменьшается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч. Общий клиренс при внутримышечном введении 30 мг составляет 0,023 л/ч/кг, при внутривенном введении 30 мг — 0,03 л/кг/ч.
Кеторолак не выводится при гемодиализе.

Показания:
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости — ацетилсалициловой кислоты и других НПВП);
гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция (в том числе гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 700 мкмоль/л), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гипокалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования;
препарат не применяют для обезболивания перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечений;
внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него;
подтвержденная гиперкалиемия;
беременность, период родов, период грудного вскармливания;
детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:
Гиперчувствительность к другим НПВП, бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта (алкоголизм, курение, холецистит); послеоперационный период; хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), отечный синдром, артериальная гипертензия; почечная недостаточность средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л); холестаз; сепсис; системная красная волчанка; одновременный прием с другими НПВП, длительный прием НПВП; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pylori; тяжелые соматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; воспалительные заболевания кишечника вне обострения; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидных средств (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст (старше 65 лет).

Беременность и лактация:
Не принимать препарат в период беременности (неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему плода — преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез простагландинов, препарат может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (препарат проникает в грудное молоко). При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутримышечно, внутривенно.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Препарат вводят внутривенно струйно в течение не менее 15 с или внутримышечно медленно, глубоко в ягодичную мышцу, в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. При необходимости одновременно можно дополнительно применять опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном введении:
пациенты от 16 до 65 лет и массой тела более 50 кг — 60 мг (2 мл) внутримышечно или 30 мг (1 мл) внутривенно;
пациенты старше 65 лет, или с почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 170-442 мкмоль/л), или с массой тела менее 50 кг — 30 мг (1 мл) внутримышечно или 15 мг (0,5 мл) внутривенно.
Дозы при многократном введении:
пациенты от 16 до 65 лет и массой тела более 50 кг — 30 мг (1 мл) внутримышечно или внутривенно при необходимости каждые 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 90 мг (3 мл);
пациентам старше 65 лет, или с почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 170-442 мкмоль/л), или с массой тела менее 50 кг — 15 мг (0,5 мл) внутримышечно или внутривенно при необходимости каждые 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг (2 мл).
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 2 дней. При переходе с парентерального введения препарата на пероральное применение суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг для пациентов старше 65 лет или с почечной недостаточностью, или с массой тела менее 50 кг. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (> 10 %), частые (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и ×