В аптеках представлено большое количество противовоспалительных препаратов, используемых для лечения гинекологических заболеваний, простатита, радикулита и не только. В их числе — свечи Диклофенак. Это средство хорошо тем, что не имеет в составе гормонов, оказывает обезболивающий эффект, снимает отеки и успешно борется с инфекциями, которые и вызывают заболевания.
Форма выпуска, производители
Лекарственных средств на основе активного вещества диклофенак существует немало, многие имеют такое же коммерческое название. Нельзя сказать, какой именно вариант лучше, поскольку каждый имеет разный состав, концентрацию действующего вещества и различные формы выпуска. Наиболее распространенные разновидности препаратов с диклофенаком, кроме свечей:
- крем;
- таблетки;
- раствор для инъекций;
- глазные капли;
- мазь;
- гель.
На свечи Диклофенак цена отличается в зависимости от производителя, как и на препарат в других формах. В виде ректальных суппозиториев средство выпускается разными компаниями: Ратиофарм, МФФ, Альтфарм и другими. Все они имеют одинаковые показания и действующее вещество. Наиболее низкая стоимость у тех лекарств, что произведены в России, Индии или Беларуси. Выше цена будет у английских, голландских, немецких или польских препаратов.
Что касается аналогов, то их коммерческое название будет другим, поскольку они могут отличаться по составу и форме, иметь несколько отличные показания к применению. Наиболее известный аналог — Вольтарен. Известны также Диклак, Клафен, Наклофен, Дикловит и т.д.
Перед заменой одного средства другим требуется врачебная консультация.
Фармакологические свойства
В виде суппозиториев препарат может включать в себя 50 или 100 мг диклофенака натрия. Дополнительно в одной свече содержатся этиловый спирт и полусинтетические глицериды. Сами свечи имеют цилиндроконическую форму и белый оттенок, иногда с желтизной.
Активное вещество является сложным органическим соединением и способствует снижению воспалительного процесса, снижает болевую чувствительность нервных окончаний. Нужно внимательно перед использованием прочесть, какое действие оказывает на организм Диклофенак. Инструкция по применению ректальных свечей содержит сведения о том, что они способны на следующее:
- снимают воспаление тканей;
- снижают температуру тела;
- оказывают спазмолитический эффект;
- снимают отеки и боли;
- способствуют разжижению крови.
Препарат имеет свойство изменять болевое восприятие, благодаря чему облегчается состояние больного.
Он подавляет синтез веществ, которые вызывают воспалительный процесс, но его прием может негативно сказаться на органах желудочно-кишечного тракта, поэтому превышать рекомендуемую дозировку не рекомендуется.
Показания к применению
Препарат может быть применен для симптоматического лечения или в составе комплексной терапии. В инструкции перечислены показания к свечам Диклофенак:
- воспаления связок, суставов или мышц;
- невралгических патологий;
- бурситов;
- миалгии;
- подагры;
- межпозвоночной грыжи;
- воспаления скелетных мышц;
- артритов разного происхождения;
- цистита;
- простатита;
- тромбофлебита и т. д.
Свечи для ректального введения могут назначаться врачами при воспалительных процессах и болях после операций, при острых болях в области позвоночника, при головной или зубной боли, инфекционных ЛОР-заболеваниях и не только.
Почечные или печеночные колики с их помощью можно снять при совместном применении со спазмолитическими препаратами.
Рекомендуют суппозитории и при патологиях предстательной железы разного характера, кроме рака простаты. При простатите средство хорошо тем, что все его компоненты попадают в больной орган максимально быстро благодаря способу введения — ректально, и не причиняют вреда слизистым оболочкам и других органам. Но свечи Диклофенак при простатите будут эффективно помогать только при комплексном подходе к терапии, в которую входит не только прием этого и других препаратов, но также выполнение специальных упражнений и прохождение процедур.
Инструкция по применению
В прилагаемой инструкции содержатся подробные сведения о том, куда и как правильно вставлять свечи, какая рекомендуемая их дозировка и сколько длится курс лечения. Максимальная норма в сутки по инструкции составляет 100 мг, то есть 1 суппозитория с этой дозировкой. В редких случаях норма может быть увеличена до 150 мг по врачебному указанию (например, при острых симптомах мигрени и других недугов).
Вводить свечу нужно в прямую кишку максимально глубоко. После введения рекомендуется около часа полежать на животе, а лучше поспать. По этой причине врачи рекомендуют использовать средство перед сном. Вводить нужно после акта дефекации. Запрещено свечи резать на части, вводить их следует целиком, нужно только выбрать нужную дозировку. В противном же случае может нарушиться всасываемость действующего вещества.
Противопоказания
Перед лечением нужно изучить перечень противопоказаний, при наличии которых свечи пациентам вводить нельзя. Категорически запрещено применять их в таких случаях, как:
- геморрой;
- колит;
- сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
- колиты;
- эрозия шейки матки;
- бронхиальная астма;
- язва на стадии обострения;
- проведение аортокоронарного шунтирования;
- гиперкалиемия;
- проктит;
- кровотечения;
- дети до 16 лет.
Под строгим контролем применение возможно при наличии ряда заболеваний и симптомов. Например, с особой осторожностью препарат назначают больным сахарным диабетом, при наличии ишемической болезни сердца, язвы желудка, сосудистых заболеваниях, болезни Крона, общей слабости организма, при низкой массе тела и пожилым людям.
Дозировка выбирается в индивидуальном порядке с учетом всех особенностей организма.
Передозировка и побочные эффекты
В отличие от других препаратов на основе такого же активного вещества, но в других лекарственных формах, свечи не оказывают негативного воздействия на печень, почки и органы пищеварения. Но они все равно могут вызывать ряд побочных явлений, в числе которых:
- неприятный привкус во рту;
- метеоризм;
- боли в области живота;
- диарея и запор;
- жжение в области введения;
- тошнота.
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата побочные действия усиливаются, как и при совместном использовании с другими противовоспалительными нестероидными лекарствами.
Передозировка может проявляться в виде перечисленных симптомов, а также сопровождаться головной болью, рвотой, шумом в ушах. Иногда может повышаться артериальное давление и появляться судороги.
Стоимость и особые указания
Перед использованием следует учитывать и ряд специальных указаний, в частности если речь идет о приеме во время беременности. Лечение возможно, но под строгим контролем и только на первых двух триместрах, во время грудного вскармливания средство лучше не использовать. Если терапия продолжается длительное время, нужно провериться в лаборатории на предмет показателей свертывания крови и работы печени и почек.
Что касается взаимодействия с другими препаратами, то совместимость дает следующие эффекты:
- диуретики — их эффект снижается, риск развития гиперкалиемии повышается;
- ацетилсалициловая кислота — концентрация активного вещества свечей в плазме понижается, повышается риск развития кровотечений (как вместе и с другими антикоагулянтами);
- снотворные, гипогликемические и гипотензивные средства — их эффект понижается;
- глюкокортикоиды и другие нестероидные противовоспалительные средства — повышение риска развития побочных явлений;
- Циклоспорин или Парацетамол — увеличивается вероятность появления нефротоксичных явлений;
- Сертралин, Циталопрам, Флуоксетин и другие селективные ингибиторы — увеличивается риск кровотечений в ЖКТ;
- Колхицин и Кортикотропин — повышение риска желудочного кровотечения;
- Верапамил, Дилтиазем, Нифедипин и другие средства для блокировки канальцевой секреции — увеличивается концентрация активного вещества в плазме, что усиливает токсичность препарата;
- антибактериальные препараты на основе хинолона — высокий риск появления судорог.
Не рекомендуется после приема садиться за руль или выполнять другую работу, требующую скорости реакций, поскольку имеется риск развития побочных явлений со стороны ЦНС. Совмещение препарата с алкоголем запрещено, поскольку перед введением свечей желудочно-кишечный тракт должен быть здоровым и чистым.
Стоимость средства зависит от фирмы производителя, количества активного вещества, общего состава и других факторов. Самые дешевые варианты — российского производства, английские обойдутся намного дороже.
Например, на свечи Диклофенак 100 мг цена составит от 40 до 100 рублей, а если они имеют дозировку в 50 мг, то от 15 до 70 рублей соответственно. Свечки английского производства стоят в аптеке по 150 рублей и выше.
Врачи рекомендуют перед началом терапии хотя бы на время прекратить употребление алкогольных напитков и бросить курить. Кроме этого, врачу следует сообщить о сопутствующих заболеваниях и способах их лечения. В некоторых случаях совместно с другими средствами свечи могут вызывать побочные явления, от которых трудно избавиться.
Несмотря на относительно большое количество возможных побочных явлений, препарат эффективен и пользуется популярностью. Он быстро воздействует на пораженный участок и может одновременно справляться сразу с несколькими симптомами того или иного заболевания.
Отзывы пациентов
Согласно многочисленным отзывам, препарат в виде свечей может быть успешно применен для устранения гинекологических заболеваний воспалительного и другого происхождения, простатита у мужчин и других недугов.
Вера. Было воспаление придатков, сопровождалось задержкой менструации, наблюдались сильные боли в пояснице и внизу живота. Врач порекомендовал ставить свечи по разу в день перед сном в течение пяти дней. Поначалу было трудно: беспокоила незначительная тошнота, нарушился стул, а в животе был небольшой дискомфорт, но все прошло буквально за три дня. А общее состояние тоже улучшилось, больше не жалуюсь на задержки и боли. Свечки хороши тем, что имеют комплексное действие и не нужно принимать сразу несколько разных препаратов.
Валерий. Долго не решался обращаться к врачу и пошел только тогда, когда появились явные проблемы с мочеиспусканием, боли в паховой области не прекращались, а половое влечение заметно снизилось. Прошел всю необходимую диагностику, поставили диагноз простатит в запущенной форме. Также были назначены антибиотики, физиотерапевтические процедуры и многое другое. Суппозитории ставить очень просто, боли проходят очень быстро. Но врач объяснил, что для профилактики заболевания их использовать нельзя, только для лечения.
Алина. Свечи с диклофенаком назначали в составе комплексной терапии цистита вместе с антибиотиками и другими препаратами. Курс лечения составил 10 дней, после чего наступило улучшение состояние. После этого свечи использую для симптоматического лечения, когда болезнь периодически дает о себе знать. Из минусов — некоторые побочные явления вроде боли в животе или тошноты, но они проходят быстро.
Свечи Диклофенак являются лекарственным средством фармакологической группы нестероидные противовоспалительные препараты. Они оказывают выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект, применяются при различных патологических состояниях, ведущим симптомом которых является боль.
Форма выпуска и состав
Свечи Диклофенак имеют цилиндрическую торпедообразную форму, белый или светло-кремовый цвет и гладкую поверхность. Основным действующим веществом является диклофенак натрия, его содержание в одной свече составляет 50 и 100 мг. Также в ее состав входят дополнительные компоненты, которые включают:
- Триглицериды среднего звена (Миглиол 812).
- Диоксид кремния коллоидный безводный.
- Твердый жир.
Свечи (суппозитории) расфасованы в блистерах по 5 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера (10 суппозиториев) и инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Диклофенак натрия является химическим производным фенилуксусной кислоты. Он подавляет фермент циклоксигеназу (ЦОГ) типа 1 и 2, которая отвечает за синтез ряда медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены, тромбоксан, простациклин) из арахидоновой кислоты. За счет снижения уровня медиаторов воспаления, действующее вещество препарата оказывает ряд биологических противовоспалительных эффектов, к которым относятся:
- Уменьшение гиперемии – повышенное кровенаполнение сосудов в области воспалительного процесса за счет ухудшения оттока венозной крови.
- Снижение выраженности отека – медиаторы воспаления вызывают повышение проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла и выход плазмы в межклеточное вещество.
- Уменьшение выраженности болевых ощущений, который возникают при непосредственном раздражении чувствительных нервных окончаний медиаторами воспаления.
- Снижение агрегации (склеивание) тромбоцитов, за счет чего уменьшается тромбообразование крови.
Также диклофенак натрия снижает устойчивость слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки к различным агрессивным факторам (соляная кислота желудочного сока, желчные кислоты, инфекции) вследствие снижение синтеза простагландинов, которые выполняют защитную функцию.
После ректального (в полость прямой кишки) введения свечи Диклофенак, действующее вещество в течение 10-15 минут всасывается в системный кровоток. Оно практически равномерно распределяется в тканях организма, а также проникает в организм развивающегося плода при беременности и грудное молоко во время лактации. Основной метаболизм диклофенака натрия происходит в печени. Продукты распада выводятся преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время, за которое из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 2-3 часа.
Показания к применению
Использование свечей Диклофенак показано при патологии структур опорно-двигательной системы, которая сопровождается воспалением и болью, к ней относится:
- Дегенеративно-дистрофические процессы суставов и позвоночника – остеоартроз, остеохондроз, протрузия или грыжа межпозвоночных дисков, люмбаго, ишиас.
- Воспаление суставов (артрит) различного происхождения – инфекции, асептическое воспаление, обменные нарушения (подагра), аутоиммунное воспаление (ревматоидный артрит).
- Ревматическое поражение мягких околосуставных тканей.
- Болевой синдром средней интенсивности после перенесенных травм (ушибы, растяжения связок) и оперативных вмешательств.
- Асептическое воспаление поперечно-полосатых скелетных мышц (миозит) и периферических нервов (невралгия).
Также свечи Диклофенак могут использоваться в комбинации со спазмолитиками для купирования (уменьшение интенсивности) болевого синдрома при почечной или печеночной колике.
Противопоказания к применение
Использование свечей Диклофенак исключается при ряде состояний организма, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия или других препаратов фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства.
- Наличие симптомокомплекса «аспириновая триада» — полипозный риносинусит, непереносимость аспирина (относится к нестероидным противовоспалительным средствам) и бронхиальная астма (аллергическое воспаление бронхов с их приступообразным спазмом и ухудшением прохождения воздуха).
- Эрозивно-язвенная патология верхних отделов пищеварительного тракта с высоким риском развития кровотечения из дефектов слизистой оболочки.
- Желудочно-кишечное кровотечение на момент начала использования препарата или в недавнем прошлом.
- Нарушение процесса кроветворения и недостаточность свертывающей системы крови.
- Грудное вскармливание и беременность на поздних сроках беременности (III триместр).
- Возраст до 15 лет.
Относительными противопоказания к применению свечей Диклофенак являются воспалительные заболевания пищеварительного тракта (включая неспецифический язвенный колит), наличие геморроидальных узлов, функциональная недостаточность почек или печени, системная воспалительная патология соединительной ткани (системная красная волчанка), порфирия, пожилой возраст пациента, артериальная гипертония (повышение системного артериального давления), сердечная недостаточность. Перед началом проведения лечения с использованием свечей Диклофенак обязательно необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозы
Свечи Диклофенак применяются путем их ректального (в полость прямой кишки) введения. Введение свечи проводится после естественного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 100-150 мг, которую разбивают на 2-3 введения в течение суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг, длительность курса лечения в среднем составляет 7 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
Побочные эффекты
После начала лечения с применением свечей Диклофенак могут развиваться побочные эффекты со стороны различных органов и систем, они включают:
- Пищеварительная система – развитие тошноты, периодической рвоты, болей в области желудка (верхняя часть живота), диареи. Реже может развиваться желудочно-кишечное кровотечение, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз в крови, которое свидетельствует о повреждении гепатоцитов (клетки печени).
- Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, повышенная утомляемость, плохой сон с кошмарными сновидениями, раздражительность, чувство тревоги. Также может быть нарушение зрения (расплывчатость предметов при взгляде на них), шум в ушах, тремор (дрожание рук), выраженная депрессия или психические нарушения.
- Система кроветворения – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения). Также часто может быть снижение свертывающей активности крови с развитием кровотечений различной интенсивности.
- Кожа и ее придатки – алопеция (выпадение волос), эритродермия (покраснение), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к свету, особенно солнечным лучам).
- Мочевыделительная система – воспаление тканей почек (интерстициальный нефрит), снижение их функциональной активности, появление крови в моче (гематурия).
- Сердечно-сосудистая система – задержка воды и ионов натрия в организме с развитием периферических отеков, редко может быть повышение системного артериального давления (артериальная гипертония).
- Аллергические реакции – локальные изменения на коже в виде сыпи, ее зуда, крапивницы (высыпания, внешне имеющие сходство с ожогом крапивой), синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона (некротический аллергический дерматит), ангионевротический отек Квинке (значительный отек мягких тканей лица и половых органов). Из общих аллергических реакций может развиваться бронхиальная астма и анафилактический шок (критическое состояние с развитием полиорганной недостаточности и выраженным снижением артериального давления).
В случае развития побочных эффектов применение препарата обязательно прекращают.
Особые указания
Перед началом применения препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к нему, существует несколько особых указаний, которые должны учитываться:
- В случае длительного применения свечей Диклофенак обязательно проводится лабораторный контроль показателей свертывания крови, функциональной активности почек и печени.
- Возможность применения препарата для беременных женщин на I и II триместре беременности определяет врач, сопоставляя ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
- При использовании препаратов других фармакологических групп, необходимо обязательно дать знать об этом врачу для предотвращения возможного лекарственного взаимодействия.
- Параллельное применение медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов требует снижения дозировки свечей Диклофенак.
- Не рекомендуется выполнение работы, связанной с повышенной концентрацией внимания или скоростью психомоторных реакций в связи с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
В аптеках свечи Диклофенак отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.
Передозировка
Превышение рекомендуемой терапевтической дозы препарата сопровождается развитием симптоматики со стороны нервной (головная боль, головокружение, судорожная готовность, изменения сознания) и пищеварительной (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желудочно-кишечное кровотечение) системы. В этом случае проводится промывание кишечника и симптоматическая терапия.
Аналоги свечей Диклофенак
По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для свечей Диклофенак являются препараты – свечи Вольтарен, Дикловит.
Сроки и условия хранения
Срок годности препарата составляет 2 года с момента изготовления. Свечи Диклофенак необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не более +25° С.
Свечи Диклофенак цена
Средняя стоимость свечей Диклофенак в аптеках Москвы варьирует в пределах 29-36 рублей.
- Заказ оформляется на Vseapteki.ru
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
диклофенак натрия | 100 мг |
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; "аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит (только для суппозиториев); беременность (для в/м введения); III триместр беременности (для приема внутрь и ректально); детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью : подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артертериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).
Дозировка
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для приема внутрь и ректального применения
При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного
действия желательно принимать на ночь.
Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний . При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.
Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Для парентерального применения
Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.
Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний . При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети и подростки до 18 лет
Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грдуного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.